三類醫療器械經營企業申請材料: 
1、醫療器械許可證申請許可材料核對表; 
2、醫療器械經營許可證申請表; 
3、有效的營業執照復印件(核對原件必須一致，公司名稱，住所與營業執照一致); 
4、法人代表、企業負責人、質量負責人的身份證明，學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷; 
5、組織機構與部門設置說明:產品分類目錄編號、分類名稱，及產品注冊證復印件(加蓋供應商公章);經營方式寫明批發/批零兼營/零售，經營方式的情況說明;從事第三方物流的寫明提供貯存產品的類別范圍; 
6、經營質量管理制度、工作程序(僅體外診斷試劑批發企業)等文件目錄; 
7、經營場所、庫房地址的地理位置圖、內部平面布局圖(注明使用面積)，房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件，如為轉租需提供產權人的相關同意轉租文件;如為租賃協議即將到期需提供產權人同意續租證明等; 
8、經營場所、庫房地址的設施、設備目錄; 
9、計算機管理系統基本情況介紹和功能說明(與企業經營規模相適應并符合國家總局《醫療器械經營質量管理規范》58號公告要求); 
10、經辦人授權證明(按模板); 
11、申請材料真實性的承諾材料，法人簽字蓋公章原件(按模板)。 

注冊公司流程：

1、公司名預核準。向工商局申請公司名稱核準，通過后領取企業名稱預先核準通知書。

2、準備公司地址房產證明。要有房產證或相關的產權證明，若租房，租房后要簽訂租房合同，并讓房東提供房產證的復印件。

3、準備公司章程。公司章程編寫完成后，由所有股東簽名。

4、準備其它材料，如股東、法人身份證；股東會決議；公司設立登記表等。

5、辦理并領取營業執照。到市場監管局窗口辦理或網上辦理。

6、營業執照到公安局指定刻章店刻章。

7、到當地稅務局辦理稅務報到，稅務局將核定企業納稅金的種類、稅率等事物。

8、去銀行開基本戶。