• 1
  具備與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員
• 2
  具有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的相對獨立場所
• 3
  有依法經(jīng)過資格認定的專業(yè)技術(shù)人員
• 4
  具有對產(chǎn)品進行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力等

• 
  營業(yè)執(zhí)照

  提供公司營業(yè)執(zhí)照原件、公司公章
  01
• 
  經(jīng)營范圍

  提供經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
  02
• 
  備案表

  提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案表
  03
• 
  人員情況表

  提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員情況表
  04
• 
  管理制度

  提供經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
  05
• 
  許可申請表

  提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表
  06
• 
  人員材料

  提供法定代表人、企業(yè)/質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證
  07
• 
  經(jīng)營場所材料

  提供經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖等
  08
• 
  設(shè)施材料

  提供經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
  09
• 
  設(shè)置說明

  提供組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明
  10
• 
  保證申明

  提供申報材料的真實性自我保證申明等
  11
• 
  其它材料

  如計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
  12

• 
  專業(yè)

  正規(guī)公司，人員專業(yè)經(jīng)驗足
• 
  低價

  收費合理透明，服務(wù)性價比高
• 
  高質(zhì)

  資深團隊，保障服務(wù)不間斷
• 
  高效

  一對一服務(wù)，24h快速響應(yīng)

• 辦理醫(yī)療器械許可證要求和流程
  三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請材料: 1、醫(yī)療器械許可證申請許可材料核對表; 2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表; 3、有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(核對原件必須一致，公司名稱，住
  Q
  A
• 注冊三類醫(yī)療器械銷售公司流程及費用
  注冊公司流程：1、公司名預(yù)核準。向工商局申請公司名稱核準，通過后領(lǐng)取企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書。2、準備公司地址房產(chǎn)證明。要有房產(chǎn)證或相關(guān)的產(chǎn)權(quán)證明，若租房，租房后
  Q
  A
• 醫(yī)療器械公司注冊條件
  三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請材料: 1、醫(yī)療器械許可證申請許可材料核對表; 2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表; 3、有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(核對原件必須一致，公司名稱，住
  Q
  A
• 注冊醫(yī)療器械公司需要多少錢
  三類醫(yī)療器械資質(zhì)審批所需的費用： 因經(jīng)營項目不同，以及你所擁有的資料不同，所以價格也不同，差不多會在6000-20000不等吧。因為需要地址費，還需要有一個醫(yī)護
  Q
  A
• 想辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有哪些流程？
  新注冊公司申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程：1、遞交申請材料：申請材料完整至注冊地隸屬市場監(jiān)督管理所服務(wù)大廳提交申請；2、等待審核結(jié)果：.準予批準的條件，符合《上海市
  Q
  A
• 醫(yī)療器械許可證是所有醫(yī)療公司都要辦嗎？
  按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。從事第三類醫(yī)療
  Q
  A