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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

辦理醫(yī)療經(jīng)營許可,合規(guī)銷售醫(yī)療器械

服務(wù)價格:¥2500
0

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    當(dāng)前辦理城市:
    • 服務(wù)信息
    • 常見問答
    醫(yī)療器械許可證申請條件
    • 1
      具備與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員
    • 2
      具有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的相對獨立場所
    • 3
      有依法經(jīng)過資格認定的專業(yè)技術(shù)人員
    • 4
      具有對產(chǎn)品進行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力等
    醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料
    • 營業(yè)執(zhí)照
      提供公司營業(yè)執(zhí)照原件、公司公章
      01
    • 經(jīng)營范圍
      提供經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明
      02
    • 備案表
      提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案表
      03
    • 人員情況表
      提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員情況表
      04
    • 管理制度
      提供經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄
      05
    • 許可申請表
      提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表
      06
    • 人員材料
      提供法定代表人、企業(yè)/質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證
      07
    • 經(jīng)營場所材料
      提供經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖等
      08
    • 設(shè)施材料
      提供經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄
      09
    • 設(shè)置說明
      提供組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明
      10
    • 保證申明
      提供申報材料的真實性自我保證申明等
      11
    • 其它材料
      如計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明
      12
    許可證辦理流程
    • 1
      下單
      咨詢網(wǎng)站下單
    • 2
      材料
      準備申請材料
    • 3
      審核
      提交材料審核
    • 4
      領(lǐng)證
      領(lǐng)取經(jīng)營許可證
    咕咕狗服務(wù)優(yōu)勢
    • 專業(yè)
      正規(guī)公司,人員專業(yè)經(jīng)驗足
    • 低價
      收費合理透明,服務(wù)性價比高
    • 高質(zhì)
      資深團隊,保障服務(wù)不間斷
    • 高效
      一對一服務(wù),24h快速響應(yīng)
    常見問答
    • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請材料: 1、醫(yī)療器械許可證申請許可材料核對表; 2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表; 3、有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(核對原件必須一致,公司名稱,住
      Q
      A
    • 注冊公司流程:1、公司名預(yù)核準。向工商局申請公司名稱核準,通過后領(lǐng)取企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書。2、準備公司地址房產(chǎn)證明。要有房產(chǎn)證或相關(guān)的產(chǎn)權(quán)證明,若租房,租房后
      Q
      A
    • 三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請材料: 1、醫(yī)療器械許可證申請許可材料核對表; 2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表; 3、有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(核對原件必須一致,公司名稱,住
      Q
      A
    • 三類醫(yī)療器械資質(zhì)審批所需的費用: 因經(jīng)營項目不同,以及你所擁有的資料不同,所以價格也不同,差不多會在6000-20000不等吧。因為需要地址費,還需要有一個醫(yī)護
      Q
      A
    • 新注冊公司申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程:1、遞交申請材料:申請材料完整至注冊地隸屬市場監(jiān)督管理所服務(wù)大廳提交申請;2、等待審核結(jié)果:.準予批準的條件,符合《上海市
      Q
      A
    • 按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。從事第三類醫(yī)療
      Q
      A
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