- 服務(wù)信息
- 常見問答

醫(yī)療器械許可證申請條件
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1具備與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員
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2具有與經(jīng)營規(guī)模和范圍相適應(yīng)的相對獨立場所
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3有依法經(jīng)過資格認定的專業(yè)技術(shù)人員
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4具有對產(chǎn)品進行技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)的能力等
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理材料
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營業(yè)執(zhí)照提供公司營業(yè)執(zhí)照原件、公司公章01
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經(jīng)營范圍提供經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明02
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備案表提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案表03
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人員情況表提供醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從業(yè)人員情況表04
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管理制度提供經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄05
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許可申請表提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請表06
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人員材料提供法定代表人、企業(yè)/質(zhì)量負責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證07
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經(jīng)營場所材料提供經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖等08
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設(shè)施材料提供經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄09
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設(shè)置說明提供組織機構(gòu)與部門設(shè)置說明10
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保證申明提供申報材料的真實性自我保證申明等11
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其它材料如計算機信息管理系統(tǒng)基本情況介紹和功能說明12
許可證辦理流程
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1下單咨詢網(wǎng)站下單
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2材料準備申請材料
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3審核提交材料審核
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4領(lǐng)證領(lǐng)取經(jīng)營許可證
咕咕狗服務(wù)優(yōu)勢
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專業(yè)正規(guī)公司,人員專業(yè)經(jīng)驗足
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低價收費合理透明,服務(wù)性價比高
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高質(zhì)資深團隊,保障服務(wù)不間斷
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高效一對一服務(wù),24h快速響應(yīng)
常見問答
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請材料: 1、醫(yī)療器械許可證申請許可材料核對表; 2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表; 3、有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(核對原件必須一致,公司名稱,住QA
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注冊公司流程:1、公司名預(yù)核準。向工商局申請公司名稱核準,通過后領(lǐng)取企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書。2、準備公司地址房產(chǎn)證明。要有房產(chǎn)證或相關(guān)的產(chǎn)權(quán)證明,若租房,租房后QA
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三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請材料: 1、醫(yī)療器械許可證申請許可材料核對表; 2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表; 3、有效的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(核對原件必須一致,公司名稱,住QA
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三類醫(yī)療器械資質(zhì)審批所需的費用: 因經(jīng)營項目不同,以及你所擁有的資料不同,所以價格也不同,差不多會在6000-20000不等吧。因為需要地址費,還需要有一個醫(yī)護QA
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新注冊公司申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程:1、遞交申請材料:申請材料完整至注冊地隸屬市場監(jiān)督管理所服務(wù)大廳提交申請;2、等待審核結(jié)果:.準予批準的條件,符合《上海市QA
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按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。從事第三類醫(yī)療QA