以辦理醫療器械許可證三類為例,相關流程是:
1、帶上營業執照復印件、公章以及地址證明文件等前往食藥監督局,提交經營許可申請;
2、食藥監督局受到相關申請后,將到實際場地進行勘察以及對相關產品進行審核;
3、食藥監督局需在自受理之日起30個工作日內完成審核,對符合標準的企業,將予以三類醫療器械許可證。
新注冊公司申請醫療器械經營許可證流程:
1、遞交申請材料:申請材料完整至注冊地隸屬市場監督管理所服務大廳提交申請;
2、等待審核結果:.準予批準的條件,符合《上海市醫療器械經營質量管理規范實施細則》要求,準予開辦,.不予批準的條件,不符合要求需要補充材料的補充材料,若無法補充材料的不予以批準。
3、遞交符合要求的申請材料后約時間10個工作日左右審批。